美國心臟醫學會(ACC/AHA)在105年更新制定心衰竭治療臨床指引中建議加入2個新藥:Ivabradine (CorlanorⓇ)、Valsartan/sacubitril (EntrestoⓇ)。
Ivabradine是屬於竇房結調節劑 (sinoatrial modulator)。對於左心室收縮功能不良之慢性穩定心衰竭病人,經給予β型阻斷劑 (例如bisoprolol) 最大耐受劑量後仍有臨床症狀,且休息時心跳每分鐘大於70次,符合以上的情況下給予此藥可以明顯降低住院率。
健保給付及臨床注意事項:2.12.Ivabradine(如Coralan) (103/5/1、106/10/1)
1.限符合下列所有條件之慢性心衰竭患者使用:
(1)依紐約心臟協會(NYHA)衰竭功能分級為第二級至第四級。(106/10/1)
(2)心臟收縮性功能不全,且Ejection Fraction≦35%。
(3)竇性心率且每分鐘心跳速率≧75。
(4)對使用β-阻斷劑為禁忌症或使用最大可耐受劑量之β-阻斷劑已達四週(含)以上。(106/10/1)
2.每日使用二次,每次用量限不超過一粒。
另一個藥是Valsartan/sacubitril (EntrestoⓇ)。心衰竭會同時刺激2個系統:renin-angiotensin系統和natriuretic peptide系統。ENTRESTO® 的藥理分類是血管張力素受體-腦啡肽酶抑制劑 ARNI (angiotensin receptor-neprilysin inhibitor),這是一個嶄新的藥理分類。因含有 Valsartan (血管收縮素 受體阻斷劑,ARB 類藥物)及 Sacubitril (中性溶酶抑制劑,Neprilysin inhibitor) ,故簡稱為 ARNI 類藥物。ARNI= ARB+ NEPI (neprilysin inhibitor)。
ENTRESTO® 經由前驅藥物 Sacubitril 的活性代謝物 LBQ657 抑制中性溶酶 Neprilysin;Neprilysin (腦啡肽酶)會將 Natriuretic peptide (排鈉利尿胜肽) 和 Bradykinin 分解,因此能藉由抑制 Neprilysin 而增加體內排鈉利尿的作用和降低血容量,以緩解心衰竭症狀。Valsartan可阻斷angiotensin接受器,而sacubitril作用機轉為neprilysin抑制劑。Neprilysin (腦啡肽酶)此酵素是將natriuretic peptide (排鈉利尿胜肽) 和bradykinin分解,因此若能抑制neprilysin則可增加排鈉利尿和降低血容量,如此可緩解心衰竭症狀。
EntrestoⓇ不可和ACEI併用,因為兩者皆會影響bradykinin,如果併用會明顯增加引起血管性水腫 (angioedema) 的風險。
健保給付及臨床注意事項:2.14. Sacubitril+Valsartan (如Entresto):(106/3/1)
1.限符合下列各項條件之慢性心衰竭患者使用:
(1) 依紐約心臟協會(NYHA)衰竭功能分級為第二級或第三級。左心室收縮功能不全,左心室射出分率(LVEF)≦35%。
(2) 經ACEI或ARB,及合併β-阻斷劑穩定劑量治療達4週以上,仍有症狀者。
2.每日限最多使用2粒。
3.不應與ACEI合併使用,開始使用本藥,至少要和ACEI間隔36小時。曾有血管性水腫(angioedema)病史者,禁止使用。